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液體硅橡膠在醫(yī)療器械開發(fā)中的重要性

信息來源:本站 | 發(fā)布日期: 2018-07-12 | 瀏覽量:
關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械液體硅橡膠
  每種產(chǎn)品都對材料提出了要求,但醫(yī)療行業(yè)的要求可能特別嚴(yán)格。當(dāng)醫(yī)療產(chǎn)品和設(shè)備不能正常運(yùn)行時(shí),后果可能是嚴(yán)重的、直接的和昂貴的。對醫(yī)療產(chǎn)品的嚴(yán)格規(guī)定可以幫助預(yù)防這些問題,但它們也會(huì)在產(chǎn)品推向市場時(shí)面臨一系列發(fā)展挑戰(zhàn)。在越來越多的實(shí)例中,熱固性液體硅橡膠(LSR)在性能和滿足法規(guī)要求方面,有助于應(yīng)對這些挑戰(zhàn)。
  
  醫(yī)療產(chǎn)品面臨的主要障礙之一是與外部(皮膚接觸)或內(nèi)部(例如,具有可植入裝置)的活組織接觸。這是一個(gè)雙向挑戰(zhàn):產(chǎn)品不得刺激或以其他方式影響組織,并且材料本身不會(huì)因與組織接觸而受到不利影響。
  
  另一個(gè)要求是滅菌。無論是一次性還是重復(fù)使用,醫(yī)療產(chǎn)品需要是無菌的,這通常需要暴露在高溫下。許多熱塑性塑料本身就不能耐熱。
  
  清潔和消毒可能需要使用化學(xué)品,因此根據(jù)應(yīng)用,材料也可能需要承受經(jīng)常苛刻的化學(xué)品暴露。某些應(yīng)用可能會(huì)使材料暴露在紫外線輻射下,這會(huì)使材料分解或變色,而其他應(yīng)用可能會(huì)使產(chǎn)品暴露在極冷的溫度下,從而使材料變脆并易于破裂。
  
  還有美容方面的考慮。產(chǎn)品或設(shè)備可以很好地執(zhí)行,但如果它看起來陳舊、磨損或以其他方式受到損害,則可能引起關(guān)于其功能的問題。
  
  由于所有這些原因,液體硅橡膠可以成為醫(yī)療應(yīng)用的理想材料。幾乎所有等級的液體硅橡膠都具有生物相容性,并且該材料可以專門開發(fā)和批準(zhǔn)用于植入物和類似醫(yī)療應(yīng)用的等級。液體硅橡膠非常穩(wěn)定,可承受高水平的熱量,并可接觸清潔和消毒化學(xué)品。它的耐熱性還使其適用于燒傷等與熱相關(guān)的治療應(yīng)用,其中它可用作燒灼工具的安全防護(hù)罩。
  
  在極端溫度的另一側(cè),該材料也適用于將其暴露于冷凍的應(yīng)用,例如用于去除疣和類似程序。與其他在室溫下柔韌的材料不同,液體硅橡膠在寒冷條件下不會(huì)變脆。(當(dāng)然,液體硅橡膠并不是^可用于醫(yī)療應(yīng)用的柔性材料。熱塑性彈性體或TPE價(jià)格較低,可能非常適合室溫應(yīng)用。)
  
  在醫(yī)療設(shè)備上潛在使用液體硅橡膠組件的另一個(gè)原因是純粹的化妝品。在醫(yī)學(xué)界,感知質(zhì)量可能是至關(guān)重要的,任何看似缺陷的東西都可能被解釋為實(shí)際缺陷,即使它對功能沒有影響。例如,由于紫外線照射而變黃的透明部分可能繼續(xù)表現(xiàn)良好,但變色可能會(huì)被患者和醫(yī)生誤解。這是液體硅橡膠擅長的另一個(gè)領(lǐng)域,幾乎不受環(huán)境因素的影響。它還具有高度耐刮擦性,因此除了耐磨損和保持其功能外,液體硅橡膠在其整個(gè)使用壽命期間仍具有美觀的吸引力。
  

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