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選擇醫(yī)用級(jí)塑料材料的幾點(diǎn)思考
信息來源:本站 | 發(fā)布日期:
2019-02-21
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關(guān)鍵詞:選擇醫(yī)用級(jí)塑料材料
可用于醫(yī)療器械注射成型和醫(yī)療器械原型開發(fā)的塑料有幾種等級(jí)。每種材料都具有獨(dú)特的屬性,決定了它在預(yù)期的應(yīng)用和操作環(huán)境中的性能。為您的醫(yī)用塑料制品選擇合適的醫(yī)用級(jí)塑料材料的注意事項(xiàng)包括:
強(qiáng)度:塑料樹脂提供不同程度的強(qiáng)度,因此確保您選擇的醫(yī)用級(jí)塑料材料具有您應(yīng)用所需的強(qiáng)度性能非常重要。
FDA要求:正在植入的醫(yī)療器械與用于管子、醫(yī)療器械和其他外部用途的醫(yī)療器械有不同的要求。在選擇材料之前,請(qǐng)查看FDA對(duì)您的應(yīng)用要求。
耐化學(xué)性和耐熱性:選擇醫(yī)用級(jí)塑料材料時(shí),耐化學(xué)性和耐熱性是兩個(gè)關(guān)鍵的考慮因素,特別是如果您的成品部件需要能夠通過高壓滅菌器、伽馬射線或化學(xué)方法進(jìn)行滅菌時(shí)。
工作環(huán)境:工作條件決定了對(duì)強(qiáng)度、耐溫性、耐化學(xué)性、耐腐蝕性、耐輻射等因素的要求。確保您選擇的醫(yī)用級(jí)塑料材料能夠承受您的操作環(huán)境條件。
成型方法:醫(yī)用注塑成型和醫(yī)用嵌件成型是醫(yī)療器械原型開發(fā)中常用的兩種方法,但并非所有的塑料材料都兼容這兩種方法。在選擇醫(yī)用級(jí)塑料材料之前,確定使用哪種方法非常重要。
強(qiáng)度:塑料樹脂提供不同程度的強(qiáng)度,因此確保您選擇的醫(yī)用級(jí)塑料材料具有您應(yīng)用所需的強(qiáng)度性能非常重要。
FDA要求:正在植入的醫(yī)療器械與用于管子、醫(yī)療器械和其他外部用途的醫(yī)療器械有不同的要求。在選擇材料之前,請(qǐng)查看FDA對(duì)您的應(yīng)用要求。
耐化學(xué)性和耐熱性:選擇醫(yī)用級(jí)塑料材料時(shí),耐化學(xué)性和耐熱性是兩個(gè)關(guān)鍵的考慮因素,特別是如果您的成品部件需要能夠通過高壓滅菌器、伽馬射線或化學(xué)方法進(jìn)行滅菌時(shí)。
工作環(huán)境:工作條件決定了對(duì)強(qiáng)度、耐溫性、耐化學(xué)性、耐腐蝕性、耐輻射等因素的要求。確保您選擇的醫(yī)用級(jí)塑料材料能夠承受您的操作環(huán)境條件。
成型方法:醫(yī)用注塑成型和醫(yī)用嵌件成型是醫(yī)療器械原型開發(fā)中常用的兩種方法,但并非所有的塑料材料都兼容這兩種方法。在選擇醫(yī)用級(jí)塑料材料之前,確定使用哪種方法非常重要。
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